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基于稀土上转发光生物应急检测技术平台的创建与应用

发布时间:2025-04-11    |  【  大    中    小  】  |  【 打印 】 【 关闭 】

属生物医药技术领域。本项目针对疾控应急和临床急诊检验领域“无法实现多靶标即时同步定量检测”这一棘手问题,“跳出”稀土上转发光纳米材料(UCP-NP)追求粒径晶型与光谱特性这一传统思路,创新性地研制出适宜作为通用生物示踪物的UCP-NP,实现了免疫层析的简便快捷与生物传感器的易携定量相融合,创建了集便携、快速、多重、定量于一体的基于稀土上转发光生物应急检测技术(UPT-ORDS)平台,创立了以生物检测效果评价和指导纳米材料研究的范式;此创举解决了一直困扰免疫层析发展的“示踪物与液体行为统一性”问题,建立了涵盖“一键式”单靶标、双靶标、三靶标、十通道检测等多种技术的UPT-ORDS平,并研制出相关试剂28种;与同类进口产品相比,在同样实现“多重”、“定量”所需时间这一指标上,进口产品需数小时,而本技术仅需15分钟,具有十分显著的速度优势。同时,成功克服了大规模生产中UCP-NP聚集、污染以及定量精密性等关键问题,构建了迄今国际上唯一的UPT-ORDS产业化平台,既开辟了UCP用于体外诊断的新路径,也拓展了稀土资源的高附加值利用范围。建立了覆盖全技术环节的专利保护群,共申请专利33项(PCT2项),授权17项(日本1项、美国1项),获得医疗器械注册证书11项,2011年纳入了《城市消防站建设标准》。现已装备北京市(含郊区县)疾控系统20套,为北京奥运会、建国60周年庆典等的生物安保以及平时首都疾控应急提供了直接保障和有力技术支撑,对首都在新型体外诊断技术领域示范、辐射、引领全国做出了应有贡献。此外,全国消防、国家安全、军队疾控、口岸检验检疫和鼠疫防治等系统也购置了78套本产品,在哈尔滨大冬会、上海世博会、广州亚运会、新疆维稳等重大国事活动中发挥了重要作用。该技术临床系列产品已在全国80多家医院销售并在欧洲面市,产生了较大的社会效益。现已在北京建立了日产试剂20000份、生物传感器10台的两条生产线,同比换算为国家节省外汇上亿元,具有重大的经济效益。

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