制药行业解决方案
随着各国药监部门关于数据完整性与药品追溯体系建设的法规发布，制药行业对于数字化生产越来越重视；随着行业竞争越来越严重，药企的利润空间受到严重的挤压，企业对于生产管理精细化和成本控制的诉求也越来越明确。同时，两化融合(信息化与自动化)、智能制造、工业4.0等应用的趋势发展，越来越多的药企开始关注生产信息化建设工作，以求达到更合规，更高效，更可控的信息化管理模式。
制药行业生产信息化建设关注点：
• 符合国家药品监督管理局的现行GMP要求；
• 满足美国FDA或欧盟药品管理法实施条例的要求，包括21 CFR Part 11；
• 实施遵循ISPE GAMP指南，提供整套计算机化系统验证文档；
• 将生产、质量、人员、设备串联起来，使生产真正成为一个紧密的整体；
• 快速访问实时的生产过程数据，并具有标准的操作流程，提高操作员的生产效率和精确度；优化资产的使用达到节能降耗减排的目标；
• 质量检验标准和检验数据实现自动导入和数字化管理，保证质量数据的真实性和及时性；
• 采用电子批记录（EBR）取代传统的纸质文件，从而免除昂贵而耗时的人工纸张管理。
• 满足美国FDA或欧盟药品管理法实施条例的要求，包括21 CFR Part 11；
• 实施遵循ISPE GAMP指南，提供整套计算机化系统验证文档；
• 将生产、质量、人员、设备串联起来，使生产真正成为一个紧密的整体；
• 快速访问实时的生产过程数据，并具有标准的操作流程，提高操作员的生产效率和精确度；优化资产的使用达到节能降耗减排的目标；
• 质量检验标准和检验数据实现自动导入和数字化管理，保证质量数据的真实性和及时性；
• 采用电子批记录（EBR）取代传统的纸质文件，从而免除昂贵而耗时的人工纸张管理。
华软智能解决方案：
• 制药行业生产信息化咨询规划
大多数国内制药企业的生产信息化建设刚刚起步，企业缺乏信息化建设经验，往往不知道从何入手。华软智能提供咨询规划服务，对企业进行详细调研，结合企业经营目标、生产管理痛点及IT现状，帮助企业规划生产信息化及智能制造路线，明确系统建设总体目标与技术架构、分阶段建设内容与ROI。
• SCADA系统
医药生产往往有众多的自动化设备，SCADA系统对设备数据进行自动采集，企业可以实时监控、分析生产流程，实现生产透明化，提高管理效率。SCADA系统是企业数字化的基础，其自动采集的数据提供给MES、MI等系统进一步处理。
• MES系统;
作为生产执行核心系统，MES系统全面管控从原辅料领用到成品入库的生产流程；全面协同计划调度、物流控制、生产执行、质量检验等业务；全面集成ERP、LIMS、QMS、SCADA、WMS等信息化系统，确保制药企业生产合规和产品质量稳定性，提高生产效率和管理水平。 MES解决方案可基于国际主流制药MES软件平台（如罗克韦尔FactoryTalk PhamaSuite）,也可基于具有完全自主知识产权的IntelSuite MOM套件，为客户提供更多选择。
大多数国内制药企业的生产信息化建设刚刚起步，企业缺乏信息化建设经验，往往不知道从何入手。华软智能提供咨询规划服务，对企业进行详细调研，结合企业经营目标、生产管理痛点及IT现状，帮助企业规划生产信息化及智能制造路线，明确系统建设总体目标与技术架构、分阶段建设内容与ROI。
• SCADA系统
医药生产往往有众多的自动化设备，SCADA系统对设备数据进行自动采集，企业可以实时监控、分析生产流程，实现生产透明化，提高管理效率。SCADA系统是企业数字化的基础，其自动采集的数据提供给MES、MI等系统进一步处理。
• MES系统;
作为生产执行核心系统，MES系统全面管控从原辅料领用到成品入库的生产流程；全面协同计划调度、物流控制、生产执行、质量检验等业务；全面集成ERP、LIMS、QMS、SCADA、WMS等信息化系统，确保制药企业生产合规和产品质量稳定性，提高生产效率和管理水平。 MES解决方案可基于国际主流制药MES软件平台（如罗克韦尔FactoryTalk PhamaSuite）,也可基于具有完全自主知识产权的IntelSuite MOM套件，为客户提供更多选择。
• LIMS系统
采用LIMS软件提升实验室质量管理水平，实现实验室人（人员）、机（仪器）、料（样品、材料）、法（方法、标准、质量）、环（环境、通讯）全面资源管理。LIMS是一套完整的检验综合管理和产品质量监控体系，满足日常管理要求，保证检验分析数据的严格管理和控制，全面优化实验室的检验管理工作，显著提升实验室的工作效率和生产力，提高质量控制水平。
采用LIMS软件提升实验室质量管理水平，实现实验室人（人员）、机（仪器）、料（样品、材料）、法（方法、标准、质量）、环（环境、通讯）全面资源管理。LIMS是一套完整的检验综合管理和产品质量监控体系，满足日常管理要求，保证检验分析数据的严格管理和控制，全面优化实验室的检验管理工作，显著提升实验室的工作效率和生产力，提高质量控制水平。
• 制药行业CSV验证服务
提供基于GAMP5的V模型的计算机化系统验证服务。
提供基于GAMP5的V模型的计算机化系统验证服务。
• BMS/EMS系统
不同于普通的楼宇控制，制药行业BMS是基于GMP相关法规要求下，对药厂生产环境进行的控制系统，主要管理洁净空调系统，洁净压空以及核心的门禁等系统。EMS是生产环境实时监测控制的核心系统。通过对生产区域环境温湿度，房间间压差梯度，核心生产的尘埃粒子、微生物等参数的实时监测，保证药品生产环境符合洁净生产的要求。
不同于普通的楼宇控制，制药行业BMS是基于GMP相关法规要求下，对药厂生产环境进行的控制系统，主要管理洁净空调系统，洁净压空以及核心的门禁等系统。EMS是生产环境实时监测控制的核心系统。通过对生产区域环境温湿度，房间间压差梯度，核心生产的尘埃粒子、微生物等参数的实时监测，保证药品生产环境符合洁净生产的要求。
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